Компания ГЕРОФАРМ совместно с производственным партнёром ТОО «Карагандинским фармацевтическим комплексом» (КФК) начала поставки инсулина длительного действия Инсулин гларгин 300 в Республике Казахстан.
Трансфер технологии на площадку КФК был завершён два года назад. В рамках кооперации ГЕРОФАРМ осуществляет поставку активной фармацевтической субстанции (АФС), после чего на казахстанской площадке проводится полный цикл выпуска готовой лекарственной формы. Такой формат обеспечивает глубокую стадию локализации производства и развитие фармацевтической промышленности страны.
Проект реализован в соответствии с государственной задачей по развитию отечественного производства социально значимых препаратов и обеспечению инсулиновой безопасности страны. Появление локализованного аналога инсулина позволяет сохранить высокие стандарты терапии при одновременном повышении доступности и устойчивости поставок, а также формировать фармацевтические компетенции внутри страны, что повышает лекарственную независимость системы здравоохранения Казахстана.
«Мы последовательно развиваем локализацию, передаём технологии и обеспечиваем стабильные поставки субстанции. Для нас принципиально, чтобы пациенты получали качественные и доступные современные инсулины. Препарат инсулина длительного действия на протяжении многих лет подтверждает свою эффективность и безопасность в клинической практике, и мы уверены, что вывод аналога инсулина гларгин 300 по эффективности и безопасности сопоставимого с оригинальным обеспечит больший охват нуждающихся пациентов с сахарным диабетом в терапии», - отметил Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ.
«На нашей площадке осуществляется полный цикл выпуска готовой лекарственной формы - от розлива до упаковки и контроля качества. Это глубокая локализация, которая гарантирует стабильность производства и соответствие всем требованиям GMP. Как известно, регуляторное законодательство Казахстана в фармацевтическом секторе является одним из самых строгих на территории СНГ и Азии, соответственно локализация любого препарата — это всегда трудоемкий процесс, гарантированное качество и безопасность продукции», - отметил Владимир Фольмер, директор по производству ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс». – «Мы понимаем ответственность перед пациентами и обеспечиваем строгий контроль каждой серии, а также качественный фармаконадзор после того, как пациент получил препарат».
Ранее компания ГЕРОФАРМ уже локализовала на площадке Карагандинского фармацевтического комплекса производство инсулинов гларгин 100 МЕ/мл в 2020 году. Также в 2025 году ГЕРОФАРМ получила регистрационные удостоверения на инсулин гларгин 300МЕ/мл и препарат для лечения сахарного диабета 2 типа на основе семаглутида, технологии производства которых были переданы КФК. Партнёры рассматривают дальнейшее расширение портфеля локализованных препаратов.
***
ГЕРОФАРМ - международный производитель биотехнологических препаратов в соответствии со стандартами GxP. Компания выпускает препараты, применяемые в таких областях медицины, как неврология, эндокринология, офтальмология, гинекология и урология. Продукция компании пользуется устойчивым спросом среди международного медицинского сообщества 14 стран мира. На рынке Республики Казахстан компания присутствует с 2011 года. Сегодня компания занимает 1-е место на рынке препаратов для лечения ожирения в России и входит в ТОП-10 производителей инсулина в мире.
Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК) - Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК) — первая и единственная компания в Казахстане, занимающаяся выпуском биотехнологических препаратов для лечения социально значимых заболеваний. Работая с технологией моноклональных антител и высокотехнологичными производственными линиями, КФК ставит своей целью сделать инновационную терапию доступной каждому казахстанцу.
