Главные вопросы в обеспечении лекарствами пациентов с орфанными заболеваниями в Казахстане в 2025 году

3 апреля 2025 года, Астана – В University Medical Center состоялось рабочее совещание, организованное Союзом пациентских организаций Евразии (СПОЕ), с участием представителей Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Актуальные вопросы касательно изменений в финансировании фонда «Казахстан Халкына», обновления орфанного списка и другие проблемы обсудили участники встречи.

Сегодня в стране насчитывается более 80 000 человек с редкими диагнозами, и почти 20 000 из них – это дети. Руководитель СПОЕ Саида Таукелева выразила обеспокоенность по поводу обеспечения жизненно важными лекарствами пациентов.

Вопрос финансирования прокомментировал вице-министр МЗ РК Ержан Нурлыбаев: «Сегодня состоялась встреча фонда «Казахстан Халкына» с Министерством здравоохранения. Все обязательства, принятые фондом, сохранятся на 2025 год. Параллельно с этим, я хочу сказать по тем пациентам, по которым обязательства были приняты, фонд их сохраняет и проводит работу по вовлеченности местных исполнительных органов в реализацию этой программы. Ряд акиматов изъявили готовность взять на себя ответственность по обеспечению лекарственными препаратами пациентов с орфанными заболеваниями, проживающих в той или иной области. На сегодняшний день 3-4 региона выразили готовность работать с фондом. Количество областей, которые принимают участие в программе по обеспечению пациентов с орфанными заболеваниями, будет увеличиваться.

Таким образом, финансирование орфанных нозологий по-прежнему остается ответственностью фонда «Казахстан Халкына». Однако теперь обеспечение пациентов с редкими заболеваниями будет также осуществляться за счет региональных бюджетов местных исполнительных органов.

Также эксперты подчеркнули необходимость обратить внимание на Приказ №142, регулирующий список орфанных заболеваний. Известно, что данный приказ не обновлялся более четырех лет, начиная с октября 2020 года.

Руководитель СПОЕ Саида Таукелева: «Это становится серьезным препятствием для наших пациентов, учитывая, что многие орфанные препараты успешно проходят клинические испытания и получают одобрение в других странах. Отсутствие обновлений в списке орфанных заболеваний ставит казахстанских пациентов в невыгодное положение. Необходимо создание механизма регулярного обновления данного Приказа. Это позволит своевременно включать новые препараты и нозологии, что, в свою очередь, ускорит процесс получения терапии пациентов».

Другим камнем преткновения названы правки в Приказ №89, которые вступили в силу 18 марта текущего года. Обязательным требованием стало наличие препаратов в Классификаторе Номенклатуры Фармацевтической продукции (КНФ). Участники совещания посчитали, что это дополнительно ограничивает возможности закупки тех орфанных препаратов, которые уже обеспечиваются или могут обеспечивать за счет региональных бюджетов.

Данные вопросы прокомментировал вице-министр МЗ РК Ержан Нурлыбаев. Он сообщил, что на прошлой неделе вышло Постановление правительства, которое регламентирует необходимость оптимизации нормативно-правовой базы, регулирующей оборот лекарственных средств на территории РК. Из 12 приказов, которые регулируют НПА по регистрации лекарственных препаратов, включение их в отраслевые перечни и т.д. будет организовано 3 приказа.

«Проводится реинжиниринг бизнес-процессов, среди которых регистрация ЛС и включение их в отраслевые списки по итогам года будет составлять 100 дней. Эта работа будет проводиться по принципу одного окна как в ЦОНах: заявитель оставляет заявку и параллельно оставляет свою заявку на включение в перечни АЛО, ЕД, КНФ и т.д. В случае прохождения отраслевой экспертизы в НЦЭЛС, заявитель через 100 рабочих дней получает весь перечень заявляемых разрешительных документов. Это делается для того, чтобы облегчить работу по регистрации новых препаратов и создания более благоприятных условий для привлечения инвестиций в развитие фармацевтической отрасли», - заявил господин Нурлыбаев.

В завершении встречи, участники отметили, что время является ключевым фактором для пациентов c редкими генетическими диагнозами. Министерство здравоохранения РК и фонд «Казахстан Халкына» совместно предпринимают ряд важных стратегических решений для того, чтобы пациенты с орфанными заболеваниями получали необходимую терапию.